Yon dwòg pou ralanti pwogresyon nan alzayme a: ka a pou FDA apwobasyon

Tan touye kontra, jan li di a ale.

Ak kontra a pi gwo sou devan alzayme a - an tèm de amelyore koyisyon nan premye etap yo byen bonè nan maladi a - se nouvo dwòg Biogen a Aducanumab, kounye a anba revizyon pa Manje ak Medikaman Administrasyon an (FDA) pou apwobasyon. Si yo apwouve, Aducanumab ta dwe dwòg la premye-tout tan ralanti pwogresyon nan alzayme a ak dwòg la premye-tout tan trete twò grav andikap mantal. Early-etap alzayme a pa te bay yon nouvo terapi apwouve nan plis pase 17 ane. Pa gen okenn lòt gwo maladi nan echèl alzayme a ak mòtalite ale ki long san yo pa incrémentielle soulajman ki ka geri ou.

George Vradenburg, prezidan ak ko-fondatè UsAgainstAlzheimer a, temwaye otòn pase a nan yon panèl FDA konsidere baz byenfonde nan Aducanumab, "Si nou rete tann pou dwòg la pafè oswa done pafè, nou pral desann pi lwen nan priz la nan maladi sa a terib ... Moun ki fikse nan gwo twou san fon an nan alzayme a pa merite mwens. Mwen rantre nan batay sa a kont alzayme a paske fanmi mwen te fè eksperyans twa jenerasyon alzayme a sou 40 ane. Nan ritm sa a, pitit mwen yo ak pitit pitit yo se nan ti towo bèf-alzayme la. "

George ak mwen te pami plizyè manm konsèy UsAgainstAlzheimer pou pale ak komite konsiltatif la. Kòmantè nou yo bay komite a ak FDA a yo te fè kòm defansè, moun kap bay swen, oswa moun k ap viv ak maladi a. Divilgasyon konplè: UsAgainstAlzheimer ak misyon li yo sipòte pa dè milye de moun, enstitisyon, ak konpayi-ak Biogen se nan mitan moun ki sipòtè.

Malerezman, komite konsiltatif FDA nan Novanm nan konkli ke pa te gen ase prèv pou sipòte efikasite dwòg eksperimantal la, li di li pa "rezonab" pou konsidere rechèch la prezante kòm "prèv prensipal Aducanumab pou tretman maladi alzayme a." Men, nan temwayaj devan panèl la nan men moun ki soufri ak alzayme a, patisipan yo nan yon jijman Aducanumab te di dwòg la Biogen te montre amelyorasyon siyifikatif nan ralanti bès mantal, e li te yon reyon espwa sou yon orizon fèb.

FDA a kounye a konsidere opinyon panèl la konsènan Aducanumab. Pandan ke yon desizyon te espere nan kòmansman mwa Mas, FDA te pwolonje revizyon li jouk jen. Li te kapab apwouve nouvo terapi maladi-modifye sa a pou itilize, oswa li ta ka mande esè klinik adisyonèl ak syans ki ta ka retade apwobasyon pou plizyè ane plis.

Tan touye kontra.

Nan yon lèt swivi bay FDA ki defann chofe pou apwobasyon Aducanumab, George Vradenburg ak Ofisye an Chèf Russ Paulsen ensiste, "Kòmantè Piblik nan pasyan yo ak defansè pasyan yo te unaniment ak ékivok an favè apwobasyon, ak kòmantè sa yo tou te ale yon santèn pousan san adrese ak enkonu. Kòm pasyan ak pasyan-defansè, nou te fè eksperyans yon pwosesis ki te fèt pou eklere, men, olye de sa, te pwouve konfizyon ak enkonplè. "

Pa te gen okenn konfizyon nan yon resan UsAgainstAlzheimer A-lis ki montre ke pasyan akablan valè yon terapi nouvo ki ralanti pwogresyon nan sentòm yo. Uit soti nan 10 moun ki repond sondaj nan premye etap yo byen bonè nan alzayme a "espere gen aksè a yon tretman, si apwouve pa Administrasyon Manje ak Dwòg, ki ta pèmèt yo fè eksperyans yon ane adisyonèl san yo pa vin pi grav sentòm yo, menm si gen yon chans pou efè segondè ki egzije jesyon fèmen pa yon doktè, "sondaj la yo te jwenn.

Sondaj ki repond ki gen yon dyagnostik pou alzayme a, oswa twò grav andikap mantal, dekri ke yon ane nan reta nan pwogresyon nan sentòm yo ta dwe yon "kado," yon pi bon kalite lavi, yon chans kontinye sou jan yo ye, ak plis tan vwayaje. Ak yon ane ki ralanti maladi a ba yo plis espwa ak tan pou yon zouti. "Yon lòt dwòg pi efikas ta ka vin disponib pandan ane sa a," yon moun te ekri.

Gen lòt ki te ekri sou sa yo te panse ki ta rive si yo te oblije rete tann plizyè ane plis pou yon terapi maladi-modifye: "Pèdi kapasite nan kondwi, pran desizyon pou tèt mwen, ke yo te kapab pran swen nan fonksyon chak jou mwen an. Tou de paran mwen te gen alzayme a, se konsa mwen konprann pwogrè a dousman, "yon sèl ekri.

Se konsa, sa ou ka fè sou li?

Ou ka ekri ak ankouraje lòt moun yo ekri, tou.

Mwen konnen premye liy alzayme a byen. Maladi a te pran granpapa matènèl mwen, manman m, ak tonton patènèl mwen, epi anvan lanmò papa m, li menm tou, li te dyagnostike ak demans. Koulye a, alzayme a te vin pou mwen. Mwen te beni yo te mande m temwaye devan panèl la FDA nan sipò Aducanumab.

"Nou te gen nan peyi sa a kèk nan lespri yo klere nan mond lan," Mwen te di, "men alzayme a te yon kib Rubik a pou ki, byen lwen tèlman, pa gen okenn solisyon genyen. Pi bon an nou ka fè kounye a se ralanti vitès la nan bès mantal ak fonksyonèl nan premye etap yo pi bonè nan alzayme la. Men, se yon etap enpòtan!

"Dwòg Biogen a, Aducanumab, pa pral ede m 'nan mitan etap mwen an nan vwayaj sa a, men bay moun ki nan premye etap yo nan maladi a, li ta ofri espwa ki kote nan dat pa te gen okenn samblan nan espwa. Li ofri chans pou prezève endepandans li pou yon peryòd ki pi long ... Sa a pa ka 'viktwa-an-dènye' sou devan medikal la pou moun ki nan vwayaj sa a serpentin. Men, menm si Aducanumab se pa yon dwòg pafè pou tout moun, li se yon gwo etap pi devan ki ofri plis tan ak espwa reyèl pou anpil moun ki gen maladi sa a. "

Se konsa, lapriyè mwen jodi a se ke nou tout kontinye ogmante fò, vwa ki bay sipò pou apwobasyon FDA nan Aducanumab. Twòp bagay an danje.

Ann pa kite tan touye kontra sa a.